در گفتگو با مهر عنوان شد؛

ماجرای نبود داروی چند میلیاردی آمریکایی در فهرست دارویی ایران

عنوان

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، در واکنش به نبود داروی گران قیمت «اسپینرازا» در فهرست دارویی کشور، گفت: هنوز هیچ شرکت دارویی داوطلب واردات این دارو نشده است.

دکتر شکوفه نیکفر در گفتگو با خبرنگار مهر، اظهارداشت: فهرست دارویی هر کشور محور سیاست های ملی دارویی آن کشور است که بر اساس شاخصه هایی تدوین می شود.

وی با عنوان این مطلب که هر دارویی برای قرار گرفتن در فهرست دارویی هر کشور می بایست چند ویژگی از جمله دسترسی بیمار به دارو، کیفیت و ایمنی دارو، قابل خرید و مصرف منطقی را داشته باشد، افزود: محوریت فهرست دارویی برای آن کشور، انتخابی از کل داروهایی است که در دنیا تایید می شود.

نیکفر با تاکید بر اینکه دارو برای بررسی به منظور قرار گرفتن در فهرست دارویی می بایست مطالعات بالینی را داشته باشد، تصریح کرد: داروهای مورد تایید در دنیا برای قرار گرفتن در فهرست دارویی ایران، می بایست تایید ایمنی داشته باشند. همچنین، ثابت شود اثربخشی مناسب دارد.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، اضافه کرد: مسئله هزینه اثربخشی دارو، موضوع مهمی است که بر اساس آن، دارو وارد پروتکل های درمانی یک کشور می شود.

نیکفر به بازوهای تامینی در بازار دارویی اشاره کرد و ادامه داد: آنچه در شاخصه های سیاست های دارویی قابلیت تامین وجود دارد، موضوع بازوهای تامینی دارو است.

وی افزود: شرکت های تولیدی یا وارداتی به عنوان بازوهای تامینی دارو تلقی می شوند.

نیکفر به داروی «اسپینرازا» اشاره کرد و گفت: در مورد این دارو، هنوز هیچ شرکتی اعلام آمادگی نکرده که می تواند آن را فراهم کند و هر زمان که شرکتی اعلام آمادگی برای واردات این دارو داشته باشد، فایل پرونده خوانده می شود.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، افزود: مسلما چنین دارویی که در سال اول آن بیش از ۴ میلیارد تومان هزینه دارد، و سالانه ۲ میلیارد تومان هزینه نگهداری بیمار با این دارو است، هزینه اثربخشی ندارد.

نیکفر با اشاره به عنوان داروهای «اورفان» برای تامین نیازهای دارویی بیماری های بسیار نادر، گفت: بیماری SMA۱ نیز از جمله بیماری های بسیار نادر است که اصولا برای تامین داروهای این قبیل بیماری ها در تمام دنیا، راهکارهایی وجود دارد تا فشار مالی کمتری به بیمار از جهت هزینه سنگین دارو، تحمیل شود.

وی با اشاره به قیمت بسیار گران داروی «اسپینرازا»، افزود: در خیلی از اوقات حاکمیت نمی تواند همه هزینه ها را پرداخت کند و می بایست از طریق دیگری این هزینه ها حمایت شود.

نیکفر با تاکید بر این مطلب که حق عادلانه بیمار است که به داروهای مورد نیازش دسترسی داشته باشد، تصریح کرد: از طرف دیگر، باید بتوانیم توانمندی فراهم کردن حق را داشته باشیم.

وی با عنوان این مطلب که تاکنون هیچ شرکت دارویی برای تامین این دارو در کشور اعلام آمادگی نکرده است، اظهارداشت: به رغم آمادگی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو برای بررسی اثربخشی این دارو، ولی هنوز داوطلب نداشته ایم. لذا، در چنین شرایطی، به بیمار توصیه می شود می تواند از هر راهی دارو را تهیه کند و ما تسهیلات ورود آن را فراهم می کنیم.

دبیر شورای بررسی و تدوین داروهای ایران، گفت: داروی اسپینرازا یک داروی جدید است که در سال ۲۰۶۱ به تایید FDA آمریکا رسیده و هنوز بر سر اثربخشی آن اختلاف نظر وجود دارد.

داروی spinraza با نام ژنریک NUSINERSEN به صورت ویال های ۱۲ و ۵ میلی گرم در کمپانی BIOGEN آمریکا تولید می شود.

این دارو برای درمان بیماری SMA ( SPINAL MUSCULAR ATROPHY) تاییدیه FDA را در اواخر ۲۰۱۶ و اوایل ۲۰۱۷ دریافت کرده است که به صورت مستقیم داخل مایع مغزی و نخاعی تزریق می شود. در شروع درمان سه دوز به به فاصله ۱۴ روز و دوز چهارم با فاصله ۳۰ روز تزریق نخاعی می گردد و در ادامه هر ۴ ماه یک دوز مصرف می شود.

منبع: مهر

مسئولیت صحت اخبار ارائه شده به عهده منبع خبر بوده و این رسانه صرفاً رسالت اطلاع‌رسانی خود را در این رابطه انجام می‌دهد.

کلمه های کلیدی

ارسال نظر

رهبر انقلاب در دیدار مدال‌آوران بازی‌های آسیایی:

گوشمالی سختی به عوامل بزدل حادثه تلخ اهواز خواهیم داد

سازمان قضایی نیروهای مسلح حادثه تروریستی در اهواز را بررسی کند

رئیس قوه قضاییه با بیان اینکه امنیت مردم به هیچ عنوان قابل مجامله و تسامح نیست، به سازمان قضایی نیروهای مسلح دستور داد که علل وقوع حادثه تروریستی در اهواز را به دقت بررسی کند و در عین حال تاکید کرد که این عملیات به لحاظ نظامی هیچ گونه ارزشی نداشته است.

حمایت سازمان ملل از عاملان حمله تروریستی اهواز

حادثه جنایتکارانه روز ۳۱ شهریور امسال در اهواز، در تاریخ جمهوری اسلامی ایران، اتفاق جدیدی نیست. ملت ما در طول ۴۰ سال گذشته تنها توسط مزدوران منافق و سایر گروهک‌های تروریستی، قریب به ۲۰ هزار شهید را تقدیم کرده است. این حادثه اخیر، بخشی از زنجیره عملیات تروریستی علیه نظام ماست که با رهبری آمریکا و موتور تحریکی صهیونیست‌ها و امکانات مالی مزدوران آمریکا و صهیونیسم در منطقه و با بکارگیری عناصر مردود و مطرودی که در جامعه وجود دارند، شکل گرفت.

رپرتاژ رسانه‌های حامی دولت برای اتفاقی که زنگنه در آن هیچ نقشی نداشت!

دهمین نشست کمیته مشترک وزارتی نظارت بر توافق کاهش عرضه نفت اوپک و غیراوپک در شرایطی دیروز با مخالفت عربستان و روسیه با افزایش تولید نفت پایان یافت که برخی از رسانه‌های حامی دولت دلیل این اتفاق را غیبت زنگنه در این نشست دانستند

مهم‌ترین مطالب سرویس

زاهدی‌فر در امارات است یا گرجستان؟
پشت‌پرده کلاه‌برداری خانوادگی سکه ثامن
رئیس نهاد رهبری در دانشگاهها در گفتگو با نسیم آنلاین:
دستاوردهای انقلاب را در دانشگاه‌ها تبیین می‌کنیم
«چه خواهد شد؟» در گفت و گو با سید مجید امامی
گفتمان امید به خارج و تنش‌زدایی مرده است
در گفت و گو با حجت‌الاسلام پناهیان مطرح شد
حجت الاسلام محمدیان الگوی موفق مدیریت فرهنگی است
اصل برخورد با فساد مسئولین است نه فرزندانشان
انتقادات افروغ به کمپین‌های مبارزه با آقازاده‌ها
فارس از قانون منع به کارگیری بازنشستگان گزارش می دهد
آب پاکی مجلسی‌ها روی دست شهردار تازه کار تهران
رویکرد جدید دستگاه قضا دربرخورد با مفسدین؛
اسامی ۲ قاضی فاسد اعلام شد
ماجرای تبلیغ سایت های شرط بندی در متروی تهران
تبلیغات سایت های شرط بندی با مجوز ارشاد است
  • پر بیننده‌ترین
  • پر بحث‌ترین